REGOLAMENTO (UE) N. 536/2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano
Deleghe al Governo in materia di sperimentazione clinica dei medicinali, di enti vigilati dal Ministero della salute, di sicurezza degli alimenti, di sicurezza veterinaria…
REGULATION (EU) No 536/2014 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC
Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO concernente la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, e che abroga la direttiva 2001/20/CE
DOCUMENTO DI LAVORO DEI SERVIZI DELLA COMMISSIONE SINTESI DELLA RELAZIONE DELLA VALUTAZIONE D’IMPATTO SULLA REVISIONE DELLA DIRETTIVA 2001/20/CE SULLA SPERIMENTAZIONE CLINICA che accompagna il documento Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, e che abroga la direttiva 2001/20/CE
Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO concernente la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, e che abroga la direttiva 2001/20/CE
REVISION OF THE ‘CLINICAL TRIALS DIRECTIVE’ 2001/20/EC – CONCEPT PAPER SUBMITTED FOR PUBLIC CONSULTATION
Brussels, 30/03/2010 SANCO/C/8/SF/dn D(2010) 380240 ASSESSMENT OF THE FUNCTIONING OF THE ‘CLINICAL TRIALS DIRECTIVE’ 2001/20/EC en
Brussels, 09/10/2009 ENTR/F/2/SF D(2009) 32674 ASSESSMENT OF THE FUNCTIONING OF THE “CLINICAL TRIALS DIRECTIVE” 2001/20/EC PUBLIC CONSULTATION PAPER
Bruxelles, 15.12.2008 – COM(2008) 836 definitivo
COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE AL PARLAMENTO EUROPEO ED AL CONSIGLIO sulla sicurezza dei pazienti, comprese la prevenzione e la lotta contro le infezioni nosocomiali
