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Andiamo ad analizzare gli articoli che disciplinano il trattamento dati personali, in generale, all’interno del Reg. UE 2016/679.
Ruoli e responsabilità nel Reg. UE 2016/679 GDPR
REGULATION (EU) N. 536/2014 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIOScarica la slide
In queste slide andiamo ad analizzare tutte le figure previste dal Reg. UE 2016/679, gli obblighi ed i punti poco chiari.
REGOLAMENTO (UE) 2016/679 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 27 aprile 2016 ruota intorno ai seguenti ruoli: responsabile della protezione dei dati personali (DPO), titolare del trattamento, responsabile del trattamento. Andiamo a vedere in che modo devono relazionarsi tra loro.
Per consultare il testo normativo ufficiale entrare nel seguente link: https://commission.europa.eu/law/law-topic/data-protection/data-protection-eu_en
Regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 aprile 2014 , sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE
REGULATION (EU) N. 536/2014 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIOScarica la slide
REGOLAMENTO (UE) N. 536/2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano
PARERE DELLA 14^ COMMISSIONE PERMANENTE (Politiche dell’Unione Europea)
Deleghe al Governo in materia di sperimentazione clinica dei medicinali, di enti vigilati dal Ministero della salute, di sicurezza degli alimenti, di sicurezza veterinaria…
PARERE DELLA 14A COMMISSIONE PERMANENTE (Politiche dell'unione europea)Scarica la slide
REGULATION(EU) n. 536/2014 Clinical trials
REGULATION(EU) No 536/2014
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REGULATION (EU) No 536/2014 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC
19 feb 2018
Dott.ssa Luana Fierro
Bruxelles, 17.7.2012 COM(2012) 369 final – 2012/0192 (COD)
Bruxelles, 17.7.2012 COM(2012) 369 final - 2012/0192 (COD)Scarica la slide
Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO concernente la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, e che abroga la direttiva 2001/20/CE
Bruxelles, 17.7.2012 SWD(2012) 201 final
Bruxelles, 17.7.2012 SWD(2012) 201 finalScarica la slide
DOCUMENTO DI LAVORO DEI SERVIZI DELLA COMMISSIONE SINTESI DELLA RELAZIONE DELLA VALUTAZIONE D’IMPATTO SULLA REVISIONE DELLA DIRETTIVA 2001/20/CE SULLA SPERIMENTAZIONE CLINICA che accompagna il documento Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, e che abroga la direttiva 2001/20/CE
Bruxelles, 17.7.2012 COM(2012) 369 final 2012/0192 (COD)
Bruxelles, 17.7.2012 COM(2012) 369 final 2012/0192 (COD)Scarica la slide
Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO concernente la sperimentazione clinica di medicinali per uso umano, e che abroga la direttiva 2001/20/CE
Brussels, 09/02/2011 SANCO/C/8/PB/SF D(2011) 143488
Brussels, 09/02/2011 SANCO/C/8/PB/SF D(2011) 143488Scarica la slide
REVISION OF THE ‘CLINICAL TRIALS DIRECTIVE’ 2001/20/EC – CONCEPT PAPER SUBMITTED FOR PUBLIC CONSULTATION
Brussels, 30/03/2010 SANCO/C/8/SF/dn D(2010) 380240
Brussels, 30/03/2010 SANCO/C/8/SF/dn D(2010) 380240Scarica la slide
Brussels, 30/03/2010 SANCO/C/8/SF/dn D(2010) 380240 ASSESSMENT OF THE FUNCTIONING OF THE ‘CLINICAL TRIALS DIRECTIVE’ 2001/20/EC en
